2022年4月26号，在国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的信息公开部分可以查到，呈诺再生医学科技（珠海横琴新区）有限公司的iPSC来源的“异体内皮祖细胞（EPCs）注射液”获得临床试验默示许可。这意味着iPSC来源的细胞药物在中国实现了临床试验“零突破”。不久前的9月8号，安徽安徽中盛溯源生物科技有限公司的iPSC来源的间充质干细胞注射液“NCR100注射液“也获得了NMPA的临床试验默认许可。这接踵而至的好消息再次确认了iPSC在临床应用上的巨大潜力。

iPSC是诱导多能干细胞的简称，日本学者Shinya Yamanaka于2006年发现了从成体细胞获得多能干细胞的方法。该技术可以把人成体细胞去分化获得胚胎样多能干细胞（iPSC）。自此，该技术广泛用于细胞治疗,药物筛选和再生医学领域。但是，和所有新技术的应用一样，从实验室到临床，中间还有无数挑战。如，重编程效率低，符合cGMP要求的细胞扩增，iPSC功能验证，如何维持染色体的稳定性和避免畸胎瘤的出现等等。

康宁作为一家持续创新的公司，在生命科学领域有悠久的历史。从1915年上市的PYREX 实验室用玻璃，到如今的各类培养容器和培养设备，康宁用自身的材料优势为生命科学研究和临床应用持续提供支持和保障。本期，小C将与大家分享，应对iPSC的解决方案。

康宁产品贯串iPSC研究和临床应用的全过程，本期，让我们重点关注康宁2D/3D方式扩增iPSC相关内容。

2D方式培养扩增iPSC

• 康宁iPSC细胞扩增包被表面选择：由于iPSC的特殊性，其对贴壁表面有特殊要求。传统的方法借助滋养层细胞(Feeder cell) 辅助完成iPSC的扩增。但临床应用要求研究人员转向更符合cGMP要求的无滋养层细胞（feeder free）的细胞培养方式。康宁提供不同的包被表面，用于支持无滋养层iPSC的扩增。

  

• 康宁iPSC细胞扩增容器选择：康宁专注贴壁细胞大规模培养，从孔板，到T瓶，再到细胞工厂，超级细胞工厂及微载体，康宁为iPSC的大规模扩增过程提供完整契合的培养容器。

3D方式培养扩增iPSC

文章来源于康宁生命科学